12、医疗器械消毒剂卫生要求(GB/T 27949-2011)指用于医疗器械处理、使其达到消毒或灭菌效果的化学制剂,标准规定了医疗器械消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标志、标签和说明书及注意事项;适用于医疗器械消毒、灭菌用消毒剂;不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气化后发挥作用的消毒、灭菌产品。...
同写意丨药明直播间医疗器械测试系列(七):洁净区消毒剂验证——标准解读及GMP审核发现项2021/3/16 15:00-16:30对于药品和医疗器械生产企业,洁净区的微生物污染控制离不开消毒剂的使用。用于医药和医疗器械生产环境的消毒剂在上市前,需根据相关法规要求进行注册和批准,如美国环境保护署(EPA)、中国卫生相关部门、澳大利亚治疗产品管理局(TGA)、加拿大卫生局及其它机构。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号