GB 27955-2011由国家质检总局 CN-GB 发布于 2011-12-30,并于 2012-05-01 实施,于 2020-11-01 废止。
GB 27955-2011在国际标准分类中归属于: 11.080 消毒和灭菌。
GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 27955-2020 。
* 在 GB 27955-2011 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求,检验方法、使用范围标签、标识包装、产品标签和使用说明。 本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置。
过氧化氢气体等离子体灭菌适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品,特别对临床使用的细长导管和具有细长官腔结构的内窥镜和电子类器械低温、快速灭菌处理,具有穿透力强、灭菌温度低、灭菌效果可靠、周转快等优点[2]。但是过氧化氢灭菌剂作为强氧化剂对部分不适合此灭菌方式的器械有腐蚀性[3]。...
低温灭菌使用的化学消毒剂能够杀灭所有微生物,达到灭菌保证水平,这类具有灭菌作用的化学药剂有甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸等。化学灭菌用于不能耐受高温、湿热材质类的器械的灭菌。 常用的低温灭菌方法有过氧化氢等离子低温灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等。 1. 过氧化氢等离子低温灭菌 通过过氧化氢液体弥散变成气体状态后对物品进行灭菌,通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。...
此外,VHP灭菌器还具备以下特性:(1)独立的温度和压力循环检测系统;(2)符合GMP要求的设计;(3)适用于参数放行;(4)循环程序永久记忆;(5)水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求;(6)无需附加通风解毒设备;(7)不要求等离子体。2、设备结构与工作原理2.1 设备结构MQ系列灭菌器主要由以下几个部分组成:(1)温度控制表;(2)内置打印机;(3)触摸显示屏;(4)灭菌舱;(5)灭菌剂汽化室。...
灭菌原理: 环氧乙烷灭菌器:环氧乙烷灭菌器主要是利用环氧乙烷气体超强的穿透性(可穿透普通的塑料袋)、是一种光谱杀菌剂,在常温下可杀死各种微生物,可达100%杀菌。 过氧化氢低温等离子灭菌器:利用超高电压在灭菌过程中形成的等离子体,使多种微生物失去活性,从而灭菌,可达到100%。 ...
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