YY/T 0567.6-2011
医疗保健产品的无菌加工.第6部分：隔离器系统
Aseptic processing of health care products.Part 6:Isolator systems
说明：
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- 标准号
- YY/T 0567.6-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 19003 YY/T 0567.1-2005 YY/T 0567.4 YY/T 0567.5 ISO 14644-7-2004
- 适用范围
- YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求，并对应用医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。 本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用，并可能包括有害原材料的应用。 本部分并非取代或代替国家的管理要求，例如生产管理规范（GMPs）和/或部分属于国家或辖区的简略要求。