YY/T 0856-2011
骨接合植入物.金属角度固定器

Implants for orthosynthesis.Metallic angled fixation device

YYT0856-2011, YY0856-2011

YY/T 0856-2011 发布历史

YY/T 0856-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31，并于 2013-06-01 实施。

YY/T 0856-2011 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

YY/T 0856-2011 骨接合植入物.金属角度固定器的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY/T 0856-2011 。

YY/T 0856-2011 发布之时，引用了标准

• ASTM E122 计算样本量以估计的标准实践 具有指定的容差 批次或过程特征的平均值
• ASTM F382 金属骨板的检测及标准规范
• GB 23102 外科植入物.金属材料.Ti-6Al-7Nb合金加工材
• GB 4234 外科植入物用不锈钢
• GB/T 10623 金属材料.力学性能试验术语
• GB/T 12417.1 无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求
• GB/T 228 金属材料 室温拉伸试验方法
• GB/T 24629 外科植入物.矫形外科植入物维护和操作指南
• ISO 5832-2 外科植入物.金属材料.第2部分:纯钛*， 2018-03-01 更新
• ISO 5832-3 外科植入物.金属材料.第3部分:锻造钛6铝4钒合金*， 2021-11-18 更新
• ISO 5835 外科植入物.不对称螺纹、六角头、球形下表面金属骨螺钉.尺寸
• ISO 5836 外科植入物.金属接骨板.与不对称螺纹、球形下表面螺钉对应的孔
• ISO 9268 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉.尺寸
• ISO 9269 外科植入物.金属接骨板.与锥形下表面螺钉对应的孔和槽
• JJG 139 多波束测深仪 浅水
• YY 0605.9 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢*， 2015-03-02 更新
• YY/T 0342 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定*， 2020-09-27 更新
• YY/T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求

* 在 YY/T 0856-2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY/T 0856-2011的历代版本如下：

• 2011年 YY/T 0856-2011 骨接合植入物.金属角度固定器
• 2008年 YY 0017-2008 骨接合植入物.金属接骨板
• 2002年 YY 0017-2002 骨接合植入物 金属接骨板

本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器（以下简称角度固定器）提供全面的参考。本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关的重要力学性能也给出了标准试验方法。 本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性能等级，由于没有足够的知识，尚无法预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外，本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术角度固定器的特殊设计。 本标准可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体角度固定器及其潜在用途的角度谨慎考虑本标准的适用性。 本标准包括以下用来测试角度固定器力学性能的试验方法： ——金属角度固定器单次压弯试验方法（见附录A）； ——金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法（见附录B）。 除非单独声明，本标准采用国际单位制（SI）.

标准号

YY/T 0856-2011

别名

YYT0856-2011
YY0856-2011

发布

2011年

发布单位

行业标准-医药

当前最新

YY/T 0856-2011

 

 

引用标准

ASTM E122 ASTM F382 GB 23102 GB 4234 GB/T 10623 GB/T 12417.1 GB/T 228 GB/T 24629 ISO 5832-2 ISO 5832-3 ISO 5835 ISO 5836 ISO 9268 ISO 9269 JJG 139 YY 0605.9 YY/T 0342 YY/T 0640-2008

YY/T 0856-2011相似标准

推荐

YY/T 0856-2011 中可能用到的仪器设备