YY/T 0857-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31,并于 2013-06-01 实施。
YY/T 0857-2011 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0857-2011 。
* 在 YY/T 0857-2011 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本标准规定了椎体切除模型中脊柱植入物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植入部位和应用方法。这些试验方法旨在为过去、现在和将来的脊柱植入物组件的力学性能比较提供依据,允许对预期应用部位和应用方法不同的脊柱植入物结构进行比较。这些试验方法目的不是定义性能等级,因为还没有足够的信息来预测使用某种植入物的结果。这些试验方法为加载类型和加载方法提供了指导,为脊柱植入物组件的比较评价规定了三种静态试验方法和一种疲劳试验方法。这些试验方法为测量位移、确定屈服载荷以及评定脊柱植入物组件的刚度及强度建立了原则。有些结构可能无法在所有的试验模型中进行试验。 本标准采用国际单位制。 本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
骨钉测试脊柱植入物测试髋关节植入物假体测试接骨板测试椎间融合器测试膝关节胫骨托测试牙科器械测试口腔生物力学的典型试验的研究对象主要有种植体、修复体及正畸材料。通过进行静态和疲劳试验,可分析口腔功能过程中的力学现象和过程。以牙种植体为例,目前常用的材料主要为纯钛及钛合金、生物活性陶瓷以及一些复合材料。疲劳测试是对牙种植体最常见的力学性能测试,遵循国际标准来评估反复使用过程中的预期磨损。...
目的总结增强现实(AR)技术联合3-D打印技术行半椎体置换治疗椎旁巨大神经鞘膜瘤1例经验。方法2017年3月收治1例66岁男性椎旁巨大神经鞘膜瘤患者。术前CT增强扫描显示,脊柱腰骶部右侧旁盆腔内见一8.9CM×7.8CM×7.6CM大小的不均匀明显强化肿块。利用Mimics软件处理CT扫描数据,模拟手术切除肿瘤,设计L5、S1椎体模型,并3-D打印钛合金椎体。...
1近年来,增材制造技术(3D打印技术)迅猛发展,在医疗器械中的应用越来越多,例如增材制造可降解镁合金植入物、增材制造椎间融合器、金属增材制造截骨填充融合体、金属增材制造脊柱人工椎体、金属增材制造髋关节骨缺损系统、金属增材制造膝关节骨缺损补块系统等,3D打印医疗器械产品的结构及组成成分也越来越复杂。...
脊柱骨巨细胞瘤较少见,占所有GCT的1.3%~6.5%。脊柱骨巨细胞瘤早期临床表现较少且隐匿,诊断困难,目前治疗方法以手术切除为主。目前临床上肿瘤切除后造成的骨缺损主要是通过自体骨移植、同种异体骨或人工骨植骨完成。但植骨材料来源受限,且往往不能精准匹配骨缺损部位需求,造成植入物与缺损区不匹配、重建困难。3D打印技术的出现,为脊柱骨巨细胞瘤的术后重建提供了一个新的解决方案。...
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