本标准规定了金属血管支架有限元建模与分析中的一般要求,这种有限元分析方法用于评估均匀径向载荷下金属血管支架设计的性能。本标准提出了评估金属血管支架承受均匀径向载荷和脉冲载荷这些典型行为的推荐性准则。本标准还提出了用于确认和验证有限元模型的推荐性程序,这些程序方法同样可以用来评估模型本身和分析结果。最后本标准列出了此类力学仿真工程报告中应包含的具体内容。 本标准仅适用于以下种类金属支架的有限元结构分析:塑性形变金属支架、自扩张金属支架、覆膜支架中产生塑性形变的金属部分、自扩张覆膜支架的金属部分。 本标准中介绍的技术主要针对弹塑性材料(如不锈钢)和超弹性材料(如镍钛合金)。本标准不涉及与支架形状记忆性能有关的特定内容。 本标准不涉及可能随时间变化的条件或者与血管重建相关的载荷变化条件。 本标准仅适用于均匀径向载荷条件。 本标准不提供在疲劳寿命方面有限元分析的指导。 本标准不包括对有限元方法及其理论依据和计算公式的完整描述。 本标准中采用国际单位制,括号内的数值仅作参考。
YY/T 0859-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31,并于 2013-06-01 实施。
YY/T 0859-2011 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...
心血管支架的材料一般为Ni-Ti合金,如图1中的冠状动脉支架示意图,其主体为四层蜂窝状结构。植入人体后,其整体的框架架构和较宽的支柱角提供了支架整体抗疲劳性能,以及高径向强度的圆形结构,随着血管的扩张与收缩,其应力往往集中于宽的支角柱处。那么,如何通过在超生理载荷水平的情况下去评估该高温合金支架材料的疲劳行为?如何为优化支架设计的有效性和安全性提供在疲劳强度方面的建议?图1. ...
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