YY/T 1192-2011
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit) (chemilumiuescent immunoassay)
YY/T 1192-2011 发布历史
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）试剂（盒）[以下简称“HCG试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于： a)拟用于单独销售的人绒毛膜促性腺激素校准品和人绒毛膜促性腺激素质控品； b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
YY/T 1192-2011由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2011-12-31，并于 2013-06-01 实施。
YY/T 1192-2011 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 1192-2011 发布之时，引用了标准
- GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
YY/T 1192-2011的历代版本如下：
- 2011年12月31日 YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
- 标准号
- YY/T 1192-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 21415-2008
- 适用范围
- 本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）试剂（盒）[以下简称“HCG试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。 本标准不适用于： a)拟用于单独销售的人绒毛膜促性腺激素校准品和人绒毛膜促性腺激素质控品； b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。