GB/T 28538-2012
眼科光学.接触镜和接触镜护理产品.兔眼相容性研究试验
Ophthalmic optics.Contact lenses and contact lenses care products.Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
GBT28538-2012, GB28538-2012
GB/T 28538-2012 发布历史
本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。
GB/T 28538-2012由国家质检总局 CN-GB 发布于 2012-06-29，并于 2012-11-01 实施。
GB/T 28538-2012 在中国标准分类中归属于: C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
GB/T 28538-2012 采用标准及采用方式
- MOD ISO 9394:1998眼科光学 接触镜和接触镜保护产品 用兔眼视觉研究法测定生物相容性
GB/T 28538-2012 发布之时，引用了标准
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验*， 2017-12-29 更新
- GB/T 16886.2 医疗器械生物学评价.第2部分：动物福利要求
- GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求*， 2019-12-10 更新
* 在 GB/T 28538-2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB/T 28538-2012的历代版本如下：
- 2012年 GB/T 28538-2012 眼科光学.接触镜和接触镜护理产品.兔眼相容性研究试验
- 标准号
- GB/T 28538-2012
- 别名
- GBT28538-2012
GB28538-2012 - 发布
- 2012年
- 采用标准
- ISO 9394:1998 MOD
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 28538-2012
- 引用标准
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.2 GB/T 27025