AS ISO 10993.17:2004
医疗器械的生物学评价．浸出物允许极限的确定
Biological evaluation of medical devices - Establishment of allowable limits for leachable substances
- 标准号
- AS ISO 10993.17:2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 澳大利亚标准协会
- 当前最新
- AS ISO 10993.17:2004
- 适用范围
- 规定了确定医疗器械中可浸出物质允许限值的方法。它描述了一个系统过程，通过该过程可以量化医疗器械中存在的有毒有害物质所产生的已识别风险。不适用于不接触患者的设备，例如体外诊断设备。该标准与 ISO？10993-17:2002 相同，并复制自 ISO？10993-17:2002。
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