DS/EN ISO 11138-3:2009
保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

标准号: DS/EN ISO 11138-3:2009
发布: 2009年
发布单位: 丹麦标准化协会
当前最新: DS/EN ISO 11138-3:2009

被代替标准: DS/EN ISO 11138-3:2006

适用范围: ISO 11138的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，这些测试方法旨在用于评估采用湿热作为灭菌剂的灭菌过程的性能。湿热作为灭菌剂在本部分中进行了定义。 ISO 11138 的一部分为干饱和蒸汽。虽然空气-蒸汽混合物可用于湿热灭菌过程，但 ISO 11138 本部分的方法和性能要求可能不适用于此类过程中使用的生物指示剂。注 1：湿热灭菌过程的验证和控制要求

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