DS/EN ISO 13408-1:2011
保健品无菌加工 第1部分：通用要求

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements

被代替

标准号

DS/EN ISO 13408-1:2011

发布

2011年

发布单位

丹麦标准化协会

替代标准

DS/EN ISO 13408-1/A1:2013

当前最新

DS/EN ISO 13408-1/A1:2013

 

 

被代替标准

DS/ISO 13408-1:2008 DS/EN 13824:2005

适用范围

ISO 13408-1:2008 规定了无菌加工保健产品制造过程的开发、验证和常规控制的流程、计划和程序的一般要求，并提供了指导。ISO 13408-1:2008 包括要求和与无菌加工整体主题相关的指导。 ISO 13408 的其他部分给出了与过滤、冻干、原位清洗 (CIP) 技术、原位灭菌 (SIP) 和隔离系统相关的各种专业流程和方法的具体要求和指南。

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