DS/EN ISO 14160:2011
医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization pr

被代替

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标准号

DS/EN ISO 14160:2011

发布

2011年

发布单位

丹麦标准化协会

替代标准

DS/EN ISO 14160:2021

当前最新

DS/EN ISO 14160:2021

 

 

被代替标准

DS/EN ISO 14160:1998

适用范围

本国际标准规定了液体化学灭菌剂特性的要求，以及全部或部分由动物源材料构成的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂灭菌的开发、验证、过程控制和监测的要求。 .本国际标准涵盖通过应用液体化学灭菌工艺来控制因细菌和真菌污染而产生的风险。与其他微生物相关的风险可以使用其他方法进行评估（见注释 1）。本国际标准不适用于人类来源的材料。

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