DS/EN ISO 25539-1:2009
心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses

被代替

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标准号

DS/EN ISO 25539-1:2009

发布

2009年

发布单位

丹麦标准化协会

替代标准

DS/EN ISO 25539-1/AC:2011

当前最新

DS/EN ISO 25539-1/AC:2011

 

 

被代替标准

DS/EN ISO 25539-1:2008 DS/EN 12006-3+A1:2009

适用范围

1.1 ISO 25539 的这一部分根据当前的医学知识规定了血管内假体的要求。在安全方面，它提出了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌包装和制造商提供的信息的要求。应将其视为 ISO 14630 的补充，ISO 14630 规定了非主动外科植入物性能的一般要求。
1.2 ISO 25539 本部分适用于用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他适当血管异常的血管内假体。
1.3 ISO 25539的本部分适用

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