DS/EN ISO 9187-1:2011
医用注射设备 第1部分:注射用安瓿

Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injectables


标准号
DS/EN ISO 9187-1:2011
发布
2011年
发布单位
丹麦标准化协会
当前最新
DS/EN ISO 9187-1:2011
 
 
被代替标准
DS/EN ISO 9187-1:2008
适用范围
ISO 9187的本部分规定了用于注射药品的三种形式的玻璃安瓿(B型、C型和D型)的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。它适用于带和不带色环的安瓿;带有颜色断裂环的安瓿的提供以及断裂环颜色的选择,须经制造商和用户之间达成协议。符合 ISO 9187 这部分的安瓿仅供一次性使用。

DS/EN ISO 9187-1:2011相似标准


推荐

针剂玻璃瓶产品的货架期质量检测与分析

安瓿瓶是一种密封性良好的高质量薄玻璃瓶,常用于存放注射用药液以及疫苗、血清等药品,容量一般为1~25ml。西林瓶是一种用胶塞封口的小瓶子,常用于粉针剂、注射用药液、口服液的存放,根据内容物的不同,颜色有棕色和透明色之分,一般采用玻璃材质制成。西林瓶的瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致,瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身;药品容量一般也比较小。...

凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?

10● 硫酸阿米卡星注射液   2020《中国药典》第二部1594页● 色谱柱货号及规格:   Cat#: 82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm● 检测项目:   有关物质,含量测定11● 注射用硫酸阿米卡星   2020《中国药典》第二部1594页● 色谱柱货号及规格:   Cat#:82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm● 检测项目:...

发改委指导文件涉及医药行业

铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外)2、安瓿灌装注射用无菌粉末3、药用天然胶塞4、非易折安瓿 5、输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用)大力鼓励这些医药产业除部分医药产能被划归到了限制和淘汰类目外,还有一些医药产业获得了鼓励,结构调整指导目录(2019年本) 鼓励类的医药产能有: 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产...

药品包装体系及其包材相应试验方法

ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4   注射剂容器及附件-4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1   医用输液器具-3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1     注射用安瓿、ISO9187-2   点刻痕安瓿、ISO11481-1   滴剂用瓶、ISO11481-2   糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3   固体和液体药品用螺旋瓶...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号