5.有效期和包装研究 有效期验证项目包括产品使用性能和包装完整性。可采用加速老化或实时老化的研究。实时老化的研究,应从产品定型后即开始进行。加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》。...
阐述淋雨试验装置等级区分以及它的满足技术标准 淋雨试验装置适用于外部照明和信号装置及汽车灯具外壳防护,能够提供逼真的模拟电子产品及其元器件在运输和使用期间可能受到的淋水和喷淋试验等各种环境。以达到检测各种产品的防水性能。 对于可便携式、户外用以及汽车电子均有防水测试要求,在国际上不论是IEC、MIL或ETSI以及SAE均有制订相对应的测试要求。 ...
01家电、电动工具和类似器具的最新版本标准覆盖哪些产品?EN IEC 55014-1:2021 & EN IEC 55014-2:2021的应用范围包括家用电器、电动工具、使用半导体装置的调节控制器、电机驱动的电子医疗设备、电动玩具、个人护理及美容护理用具、自动售货机以及电影或幻灯投影机、电动栅栏等。...
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