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通则和方法SN/T 3080.2 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评定和解释QJ 2214 洁净室(区)内洁净度级别及评定 3 术语和定义GB 50457及GB/T 36066 界定的术语和定义适用于本文件。...
ISO 21427-1-2006 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性 ISO 20079-2005 水质.水和废水的毒性对浮萍生物(青萍)影响的测定.浮萍生长抑制试验 ISO 22030-2005 土质.生物方法.高等植物的慢性毒性 ISO 10993-3-2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验 ISO/TR...
建议大家还是参阅ISO14698《洁净室及相关受控环境之生物性污染控制》。同时,关于洁净室及相关受控环境的中国GB,基本上都是与ISO的标准一致的。以下非强制条款:3.2.4 医药洁净室温度、湿度要求;3.2.5 医药洁净室静压差要求;3.2.6医药洁净室照度;3.2.7 医药洁净室噪声;3.2.8仓储区温湿度、照度。...
其中,ISO14698 《洁净室和相关受控区域 - 生物污染的控制》明确给出了空气采样器的指导性要求,包含了以下两方面需要对空气采样器进行验证的内容:·物理回收率, 收集不同粒径粒子的能力。·生物回收率, 收集在琼脂培养基上的微生物的恢复生长能力。...
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