IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备.第2-24部分:输液泵及其控制器的安全性详细要求
Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
- 标准号
- IEC 60601-2-24:2012
- 发布
- 2012年
- 中文版
- GB 9706.224-2021 (修改采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 当前最新
- IEC 60601-2-24:2012
- 被代替标准
- IEC 62D/1026/FDIS:2012 IEC 60601-2-24:1998
- 适用范围
- 替换：本专用标准适用于输液泵和容量输液控制器@（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。本标准适用于管理装置，只要其特性影响输液泵和容量输液控制器的基本安全或基本性能。然而，本标准没有规定管理集其他方面的要求或测试。如果某个条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 之外，本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。注：另见通用标准4.2。该标准规定了 201.3.204@ 201.3.206@ 201.3.207@ 中定义的肠内营养泵@输液泵@流动使用输液泵@注射器或容器泵@容量输液控制器和容量输液泵@的要求201.3。 220@201.3.222 和 201.3.223。这些特定标准不适用于以下各项： a) 专门用于诊断或类似用途的设备（例如血管造影或由操作者永久控制或监督的其他泵）； b) 体外血液循环装置； c) 植入式装置； d) 专门用于尿动力学诊断用途的 ME 设备（测量通过导管充满水时膀胱的压力-容积关系）； e) 专门用于男性阳痿测试中诊断用途的 ME 设备（测量维持阴茎勃起所需的维持预设压力水平所需的液体注入量：海绵体测压法@海绵体描记法）； f) ISO 28620 涵盖的设备。