ISO 11616:2012
健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
- 标准号
- ISO 11616:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11616:2017
- 当前最新
- ISO 11616:2017
- 引用标准
- ISO 11238 ISO 11239 ISO 11240 ISO 11615 ISO 3166-1
- 适用范围
- 本国际标准旨在提供与药品或药品组的识别相关的特定级别的信息。 它定义了监管信息交换所需的数据元素、结构和数据元素之间的关系，以便唯一地标识药品。 该标识将应用于整个产品生命周期，以支持全球的药物警戒、监管和其他活动。 此外，该国际标准对于确保药品信息以结构化格式组装并在不同的利益相关者之间传输至关重要。 这确保了发送者和接收者的互操作性和兼容性。 本国际标准无意成为药品的科学分类。 相反，它是按规定组合分类的特定数据元素的正式关联，并在信息的分级程度不完整时唯一标识。 这使得药品能够被明确识别。 第 2 条中包含对其他规范性 IDMP 和药品信息消息传递标准的引用，适用于本国际标准。 兽用药品不属于本国际标准的范围。
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