ISO 11615:2012
健康信息学.医药产品识别.规定医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information

被代替

ISO 11615:2012 发布历史

ISO 11615:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-11。

ISO 11615:2012 在中国标准分类中归属于: C07 电子计算机应用，在国际标准分类中归属于: 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。

ISO 11615:2012 发布之时，引用了标准

• ISO 11238 健康信息学.医疗产品的识别.物品药物上规定信息的唯一标识和交换用数据元素和结构*， 2018-07-01 更新
• ISO 11239 健康信息学 医药产品的鉴定 用于唯一识别和交换有关药物剂型、呈现单位、给药途径和……的监管信息的数据元素和结构*， 2023-06-06 更新
• ISO 11240 健康信息学.医药产品识别.计量单位识别和交换用数据元素和结构
• ISO 11616 健康信息学.医疗产品的识别.规定的药用物品信息的唯一标识和交换用数据元素和结构*， 2017-10-01 更新
• ISO 21090 健康信息学.信息交换用调制数据类型
• ISO 3166-1 代表国家名称及其附属机构的编号 - 第1部分:国家代码*， 2020-08-25 更新
• ISO 639-2 语种名称代码 第2部分:字母3代码
• ISO 8601 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示
• ISO/IEC 5218 信息技术.人类性别表示代码*， 2022-06-01 更新

* 在 ISO 11615:2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 11615:2012的历代版本如下：

• 2022年 ISO 11615:2017/Amd 1:2022 健康信息学.医药产品的识别.受管制医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构.修改件1
• 2017年 ISO 11615:2017 健康信息学.医药产品识别.规定医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
• 2012年 ISO 11615:2012 健康信息学.医药产品识别.规定医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构

本国际标准建立了定义和概念，并描述了数据元素及其结构关系，这是药品的唯一标识和详细描述所必需的。 总而言之，引言中列出的标准定义、描述和独特地识别了人类使用的受监管医药产品的整个生命周期，即从开发到授权、上市后以及更新或退出市场（如果适用）。 此外，为了支持与药品的唯一标识和特性相关的成功信息交换，还包括使用其他规范性 IDMP 消息传递标准，这些标准将在本国际标准的背景下应用。

标准号

ISO 11615:2012

发布

2012年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 11615:2017

当前最新

ISO 11615:2017/Amd 1:2022

 

 

引用标准

ISO 11238 ISO 11239 ISO 11240 ISO 11616 ISO 21090 ISO 3166-1 ISO 639-2 ISO 8601 ISO/IEC 5218

推荐

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