ISO 11980:2012
眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations
ISO 11980:2012 发布历史
ISO 11980:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-11。
ISO 11980:2012 在中国标准分类中归属于: Y89 其他日用品，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 11980:2012 。
ISO 11980:2012 发布之时，引用了标准
- ISO 14155 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践*， 2020-09-01 更新
- ISO 14534 眼科光学.隐形眼镜与隐形眼镜护理产品.基本要求
- ISO 18369-1 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇 分类系统和标签规范建议*， 2017-08-23 更新
* 在 ISO 11980:2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 11980:2012的历代版本如下：
- 2012年 ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
- 2009年 ISO 11980:2009 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
- 1998年 ISO 11980:1997/Cor 1:1998 眼科光学.接触镜和接触镜保护产品.临床检测指南.技术勘误1
- 1997年 ISO 11980:1997 眼科光学 接触镜和接触镜保护产品 临床检测指南
该国际标准为隐形眼镜和隐形眼镜护理产品的安全性和性能的临床研究（CI）提供了指南。 注：本国际标准试图协调公认的 CI 实施监管要求，以满足世界各地隐形眼镜和隐形眼镜护理产品的营销和标签要求。 然而，各国的要求差异很大。 如果国家实践或法规规定了某些法律要求，则该要求优先于本国际标准。
采用 ISO 11980 的发行版本有：
- DS/EN ISO 11980:2013 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 临床研究指南
- EN ISO 11980:1997 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南 ISO 11980-1997
- EN ISO 11980:2009 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南
- EN ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南(ISO/FDIS 11980-2012).德文版本FprENISO 11980-2012
- KS P ISO 11980-2006(2016) 眼科光学接触镜和接触镜护理产品临床研究指南
- KS P ISO 11980-2006(2021) 眼科光学——隐形眼镜和隐形眼镜护理产品——临床研究指南
- KS P ISO 11980:2006 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
ISO 11980:2012相似标准
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