EN ISO 9394:2012
眼科光学,隐形眼镜和隐形眼镜护理产品,决心眼生物相容性的研究与兔子的眼睛

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes

EN ISO 9394:2012 发布历史

EN ISO 9394:2012由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2012。

EN ISO 9394:2012在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

EN ISO 9394:2012 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-2 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求
• ISO 18369-1 眼科光学.接触镜.第1部分:词汇 分类系统和标签规范建议.修改件1
• ISO/IEC 17025 测试和校准实验室能力的一般要求

EN ISO 9394:2012的历代版本如下：

• 2012年 EN ISO 9394:2012 眼科光学,隐形眼镜和隐形眼镜护理产品,决心眼生物相容性的研究与兔子的眼睛
• 1998年 EN ISO 9394:1998 眼科光学.接触镜与接触镜保护产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性

本国际标准规定了一种体内测试方法，以评估新型隐形眼镜材料和隐形眼镜护理产品的眼部安全性。 该测试评估被测设备对眼组织产生的刺激程度。 描述了该测试方法应用于兔眼的情况。

标准号

EN ISO 9394:2012

发布

2012年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 9394:2012

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-2 ISO 18369-1 ISO/IEC 17025 OECD 1997

被代替标准

BS EN ISO 9394:1998

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