适用范围飞机发动机部件、飞机内部结构件等;高强度和尺寸稳定性的民用工业和军事用插座、电子仪表及家用电器的一些高性能工作部件;发动机的活塞、连杆、调速齿轮等一些耐高温的精密零件。还适于制造需经过多次消毒的医用器皿、医疗器械,以及需要在极低温、甚至和液氮接触的一些工作部件。随着改性技术的不断进步,高性能和新型功能化改性塑料逐步取代普通塑料和其他材料被广泛应用到家电、办公设备、汽车、机械化工等领域。...
嘉峪检测网微信矩阵:医疗器械质量与检测(medtesting)实验室经理人(labmanager)药研检测(drugtest)嘉峪检测网(anytesting2014)以下为正文:近日,国标委备案了428个行业标准,其中58项检测方法标准发布,目录如下:序号标准编号标准名称代替标准号实施日期1YY/T 1876-2023组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法YY/T 0606.25...
氧气和气溶胶治疗、人工呼吸或其他治疗呼吸装置及其零件和附件90211000...........矫形或骨折器械及其零件和附件90212140...........塑料人造牙及其零件和附件90212940...........塑料的牙科配件及其零件和附件90212980...........除塑料外的牙科配件及其零件和附件90213100...........人工关节及其配件90213900........
5.10.3 当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。6.1.1 应当建立采购控制程序。采购程序内容至少包括:采购流程、合格供应商的选择、评价和再评价规定、采购物品检验或验证的要求、采购记录的要求。...
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