ASTM F2119-07(2013)
评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法

Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive Implants


ASTM F2119-07(2013) 发布历史

ASTM F2119-07(2013)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2007。

ASTM F2119-07(2013) 评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法的最新版本是哪一版?

最新版本是 ASTM F2119-24

ASTM F2119-07(2013) 发布之时,引用了标准

  • ASTM F2052 在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法
  • ASTM F2182 磁共振成像期间被动植入物上或其附近射频感应加热测量的标准试验方法
  • ASTM F2213 磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法
  • ASTM F2503 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程

ASTM F2119-07(2013)的历代版本如下:

  • 2024年 ASTM F2119-24 被动植入物MR图像伪影评估的标准试验方法
  • 2007年 ASTM F2119-07(2013) 评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法
  • 2007年 ASTM F2119-07 评定被动植入物MR图象制品的标准试验方法
  • 2001年 ASTM F2119-01 评价被动植入物MR图像制品的标准试验方法

 

1.1 此测试方法表征了无源植入物(无需供电或外部电源即可运行的植入物)在磁共振 (MR) 图像中产生的失真和信号丢失伪影。任何未确定为 MR-Safe 或 MR-Conditional 的事物均被排除在外。 1.2 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

ASTM F2119-07(2013)

标准号
ASTM F2119-07(2013)
发布
2007年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2119-24
当前最新
ASTM F2119-24
 
 
引用标准
ASTM F2052 ASTM F2182 ASTM F2213 ASTM F2503

ASTM F2119-07(2013)相似标准


推荐

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

1部分:安全标记》28YY/T 0987.2—2016《外科植入物磁共振兼容性第2部分:磁致位移力试验方法》29YY/T 0987.3—2016《外科植入物磁共振兼容性第3部分:图像伪影评价方法》30YY/T 0987.4—2016《外科植入物磁共振兼容性第4部分:射频致热试验方法》31YY/T 0987.5—2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法》32YY/T 0988.1—2016...

专家解读丨国家药监局器审中心关于发布增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则(2022年第3号)

图片来自MDE官网专家解读基于减材制造聚醚醚酮材料已经被广泛应用于人体硬组织重建和修复,而增材技术制造聚醚醚酮材料,在带来新临床受益同时,也引入了全新风险。因此,从产品安全、有效及质量可控角度出发,本指导原则针对增材制造聚醚醚酮植入物设计研发和生产制造提出了相关通用要求。采用PEEK高分子材料经过增材制造工艺生产植入性医疗器械会与人体发生直接接触。...

磁共振技术在心内科临床运用

目前,CMR在缺血性心脏病和非缺血性心脏病中具有重要临床应用价值。  (一)CMR检查前准备  CMR检查前应进行吸气屏气训练以配合磁共振扫描。应仔细排查患者是否存在磁共振检查风险,重点是对于有器械植入史患者,CMR检查前需要仔细查询植入物相关产品说明,确认其是否为磁共振兼容性材料。另外需注意正确把握磁共振对比剂和药物负荷试验适应症和禁忌症。  ...


ASTM F2119-07(2013) 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号