相关国家标准、GB28232《臭氧发生器安全与卫生标准》、GB28931《二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准》、GB18281.1《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌...
因此,用环氧乙烷灭菌处理后的医疗保健产品需要对环氧乙烷残留量进行检测。对涉及环氧乙烷灭菌处理的样品,各种标准方法中对环氧乙烷残留量的限量也作了说明,口罩和防护服的环氧乙烷残留量均应不超过10mg/g。...
国际标准分类中,生物毒性涉及到水质、杀虫剂和其他农用化工产品、危险品防护、废物、环境保护、农业和林业、消防、实验室医学、土质、土壤学、瓶、小罐、瓮、词汇、润滑剂、工业油及相关产品、电站综合、微生物学、石油和天然气的开采与加工、牙科、食品试验和分析的一般方法、航空航天用流体系统和零部件、制药学、医疗设备、石油和天然气工业设备。 ...
环氧乙烷的测定标准 目前环氧乙烷测定的国家标准有:《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法...
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