WS 310.2-20162023013113医院消毒供应中心:第3部分:清洗消毒机灭菌效果监测标准 WS 310.3-20162023013114在医疗机构蒸汽灭菌和无菌保证指南 ANSI/AAMI ST79: 20172023013115保健产品的灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 ISO 17665-1: 20062023013116保健产品的灭菌 湿热 第2部分...
该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。无菌医疗器具是指任何标明了“无菌”的医疗器械。 需净化条件下生产的产品是指使用时要求无菌或**的产品。...
为了便于区分不同辅助生殖显微操作管,力因公司将独立包装的聚丙烯保护壳用不同的颜色进行划分标识 力因公司辅助生殖类医疗器械均采用无菌独立包装,无菌保证水平(Sterility Assurance Level,简写SAL)依据ISO 11137医疗保健产品灭菌--辐射灭菌的最严要求,达到10-6,即一百万件产品中可能存在活微生物的几率为1。...
以下低压配电系统电气安全 防护措施的试验、测量或监控设备 第9部分:IT系统中的绝缘故障定位设备2016-07-0188GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18278-2000, GB/T 20376-20062017-01-0189GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、...
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