IEC 60601-1-10:2007
医用电气设备 第 1-10 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers


 

 

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标准号
IEC 60601-1-10:2007
发布
2007年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
IEC 60601-1-10:2013
当前最新
IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020
 
 
被代替标准
IEC/FDIS 60601-1-10:2007
本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统@以下简称ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。本并列标准规定了生理闭环控制器 (PCLC) 的开发（分析@设计@验证和确认）的要求，作为 ME 设备和 ME 系统中生理闭环控制系统 (PCLCS) 的一部分，以控制生理闭环控制器多变的。注：生理变量可以是身体化学（例如电解质@血糖）@物理特性（例如患者体温@电生理...

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