EN ISO 11980:2012
眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南(ISO/FDIS 11980-2012).德文版本FprENISO 11980-2012

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Guidance for clinical investigations

EN ISO 11980:2012 发布历史

EN ISO 11980:2012由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2012。

EN ISO 11980:2012在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

EN ISO 11980:2012 发布之时，引用了标准

• ISO 14155 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
• ISO 14534 眼科光学.隐形眼镜与隐形眼镜护理产品.基本要求
• ISO 18369-1 眼科光学.接触镜.第1部分:词汇 分类系统和标签规范建议.修改件1

EN ISO 11980:2012的历代版本如下：

• 2012年 EN ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南(ISO/FDIS 11980-2012).德文版本FprENISO 11980-2012
• 2009年 EN ISO 11980:2009 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南
• 1997年 EN ISO 11980:1997 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南 ISO 11980-1997

本国际标准为隐形眼镜和隐形眼镜护理产品的安全性和性能的临床调查 (CI) 提供指南。 注：本国际标准试图协调 CI 行为的公认监管要求，以满足隐形眼镜的营销和标签要求世界各地都有镜片和隐形眼镜护理产品。 但是，各国的要求差异很大。 当国家实践或法规规定某些法律要求时，该要求优先于本国际标准。

标准号

EN ISO 11980:2012

发布

2012年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 11980:2012

 

 

引用标准

ISO 14155 ISO 14534 ISO 18369-1

被代替标准

EN ISO 11980:2009

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