较热的物体放人干燥器时,开始盖子不得盖紧,应留出一条缝隙,稍冷后再合严。⑤灼烧或烘干后的坩埚和沉淀,在干燥器内不宜放置过久,否则会吸收一些水分而影响检验结果。放置过久的物品应重新烘至恒量。⑥变色硅胶干燥时为蓝色(无水Co2+色),受潮后变粉红色(水合Co2+色)。可将变色的硅胶在120℃烘箱中干燥,待其变蓝后可反复使用。(二)坩埚坩埚主要用于灼烧沉淀、灼烧失重的测定和高温处理样品。...
一、试验准备1.试验的温度、湿度①标准环境条件:温度23。C±2。C,相对湿度50%±5%。②标准温度:23℃±2。C,相对湿度为环境湿度。③其他条件:对某些难以保持标准温度和标准环境条件的地区,以及非仲裁目的,可以规定其他条件,但应在试验报告中注明;对于那些既不必控制温度也不必控制湿度的环境条件,如果已知温度和湿度,则应在报告中注明。...
2、辅料辅料对主药稳定性的影响常见的是与药物直接接触发生反应。例如氨氯地平片USP标准中就规定了几种加合物杂质,这些杂质是主药与辅料相互作用产生的。表面活性剂对药物的稳定性也会产生影响,例如吐温80可使维生素D3稳定性下降。辅料对制剂稳定性的评估可以通过影响因素试验(高温、高湿、光照、高温高湿)、加速试验、长期试验进行考察。...
2、辅料辅料对主药稳定性的影响常见的是与药物直接接触发生反应。例如氨氯地平片USP标准中就规定了几种加合物杂质,这些杂质是主药与辅料相互作用产生的。表面活性剂对药物的稳定性也会产生影响,例如吐温80可使维生素D3稳定性下降。辅料对制剂稳定性的评估可以通过影响因素试验(高温、高湿、光照、高温高湿)、加速试验、长期试验进行考察。...
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