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国家标准医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7-2015)及国际标准ISO10993.7-2016规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过0.1mg,对于长期接触器械,平均日剂量不应超过2mg,对于短期接触器械,平均日剂量不应超过4mg。那么,环氧乙烷这把双刃剑,改如何掌握呢?如何准确检测环氧乙烷含量?敲黑板!!!...
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
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