对于和产品溶液直接接触并且进入最终产品的组件，我们建议的验证内容为：a) 管子，连接头，袋子，除菌过滤器这几类组件需进行兼容性和可提取物验证；b) 除菌过滤器需要进行细菌截留验证；c) 除菌过滤器需要进行完整性检测，用户根据实际需要选择标准流体的完整性检测参数或者产品专属的完整性检测参数，前者可以通过供应商获得，后者需要专业技术人员和设备通过测试获得；d) 对于一次性终端灌装系统中的这些组件，需要根据其可提取物结果进行安全性评估...
可提取物研究依据美国药典USP及《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》，同时按照USP中的安全评估策略执行高风险的试验，选择了3种提取液：50%乙醇溶液、pH3酸性溶液、pH10碱性溶液，对提取后的溶液进行了理化测试和有机物测试，在及其严苛的AET(分析评价阈值)标准下，各种测试结果均符合要求，充分表明兰格的百思康®系列蠕动泵硅胶管完全满足生物相容性要求。...
4 清洗进口管和泵管用温和的洗涤液或者其它清洗液体用泵压过管道来达到清洗的目的。可以使用采样器的手动模式。5 不要求润滑采样泵不需要日常的润滑保养。请不要用油脂、硅脂、油或者其它的润滑剂来试图对泵进行润滑处理，因为这些将大大地降低泵管以及转子组件的寿命。注意：在进行任*护或者保养操作之前必须断电！...
六、机械及安防产品（43种） 1．车辆相关产品（15种）：发动机润滑油、汽车轮胎、摩托车轮胎、摩托车乘员头盔、汽车安全带、机动车外部照明及光信号装置、汽车内饰材料、制动软管、机动车发动机冷却液、机动车辆制动液、汽车风窗玻璃清洗液、摩托车制动蹄组件和制动衬组件、汽车后视镜、汽车防飞溅装置、汽车座椅及头枕。 2．抽油及钻井设备（4种）：抽油机、抽油泵、抽油杆及其接箍、钻井悬吊工具。 ...
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