YY/T 1215-2013
丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
Hepatitis C antibody diagnostic kit.(Colloid gold method)
YYT1215-2013, YY1215-2013
- 标准号
- YY/T 1215-2013
- 别名
- YYT1215-2013
YY1215-2013 - 发布
- 2013年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 1215-2013
- 引用标准
- GB/T 191
- 本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
YY/T 1215-2013相似标准
推荐
【知识】检验医学领域高新技术的缩影—POCT
3.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）HCV优选特异性的基因重组融合蛋白分别作为包被和标记抗原，定性检测人血清、血浆或全血中丙型肝炎病毒抗体，用于HCV感染的辅助诊断。可冷藏也可室温存放，效期长达24个月。4. 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）优选高纯度的抗体分别作为包被和标记抗体，定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原，用于HBV感染的辅助诊断。...
18年延续注册，这些IVD产品的行标你执行了吗？
IVD篇1用于病毒/病菌/支原体/衣原体检测乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则（2013）乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T1247-2014乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T1248-2014丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法） YY/T1215-2013丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则...
丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床分析
目前有很多方法进行丙肝抗体的检测，如抗HCV E LlSA法、胶体金法，丙肝病毒主要是通过输血及血液制品获得，流行病学资料显示：在肝癌发病率中等的地区，如日本、意大利、西班牙等国家多由丙型肝炎所致，也有资料表明发达国家的慢性肝病主要与HCV感染有关研究表明，有资料表明发达国家的慢性肝病主要与HCV感染有关，有报道认为抗-HCV阳性的急性肝炎中大部分进而演变发展为肝癌，HCV感染者肝癌的发生与C抗原蛋白诱导肝细胞生长失控有关...
安图生物磁微粒化学发光丙肝检测试剂获欧盟CE最高认证
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的传染病，感染初期症状轻微或无症状，后期可能会导致各种肝脏疾病，甚至肝硬化或肝癌。血清学检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)，用于筛查与诊断丙型肝炎病毒感染。...