DIN EN 1041:2013
医疗器械制造商提供的信息; 德文版本EN 1041-2008+A1-2013

Information supplied by the manufacturer of medical devices; German version EN 1041:2008+A1:2013


标准号
DIN EN 1041:2013
发布
2013年
发布单位
德国标准化学会
当前最新
DIN EN 1041:2013
 
 
代替标准
KS M 7221-2014
被代替标准
DIN EN 1041:2008 DIN EN 1041/A1:2013

DIN EN 1041:2013相似标准


推荐

生物毒性标准汇总

9122-2-1990 燃烧生成物毒性试验 第2部分:测试大量吸入燃烧生成物中有毒物质生物鉴定指南(基本原理、判据和方法)   德国标准化学会,关于生物毒性标准   DIN EN ISO 22030-2011 土质.生物方法.高等植物慢性毒性(ISO 22030-2005);德文版本EN ISO 22030-2011   DIN 38412-3-2010 德国检验水,废水和污泥标准方法...

美国FDA发布《医疗器械网络安全》最终版

虽然新最终指南与2022年4月草案基本相似,但它就开展网络安全风险评估、互操作性考虑因素以及向FDA提交上市前材料中应包含文件提供了更详细建议。 最终指南还依据新法定授权,明确授权FDA: (1)要求在提交"网络器械"医疗器械提供网络安全信息; (2)要求制造商采取某些行动,以证明此类器械和相关系统具有"网络安全"合理保证。...

体外诊断IVDR技术文档要求

对设备以前和类似几代引用提交材料应包括制造商生产上一代设备概述,以及存在此类设备在欧盟或国际市场上已识别的类似设备概述。所有提交书都应附有市场历史,以便了解设备开发背景。 第2 部分:制造商提供信息标签和使用说明应提供所有级别适用标签清晰版本(例如次包装、主包装),并且应代表成品形态,显示所有包含符号。 ...

口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南发布

  4月5日市场监管总局网站发布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》。  具体内容如下:口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南   为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国相关准入要求及梳理国内具有相应资质能力认证机构名录提供如下信息指南,供企业参考。  ...


谁引用了DIN EN 1041:2013 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号