EN 13624:2013
化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验的试验方法和要求(第2阶段第1步骤)

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)


EN 13624:2013 发布历史

EN 13624:2013由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2013-09-01,并于 2013-09-01 实施。

EN 13624:2013 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

EN 13624:2013 发布之时,引用了标准

  • EN 12353:2013 化学消毒剂和防腐剂.保存测试生物用于杀菌的确定(包括军团菌),mycobactericidal,杀孢
  • EN 14885:2006 化学消毒剂和防腐剂.采用化学消毒剂和防腐剂的欧洲标准*2023-07-06 更新
  • ISO 4793:1980 实验室烧结(多孔)过滤器 孔隙度、分类和命名

* 在 EN 13624:2013 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

EN 13624:2013的历代版本如下:

  • 2013年 EN 13624:2013 化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验的试验方法和要求(第2阶段第1步骤)
  • 2003年 EN 13624:2003 化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验的试验方法和要求(第2阶段第1步骤)

 

本欧洲标准规定了化学消毒剂和防腐产品的杀真菌或杀酵母活性的测试方法和最低要求,这些产品用硬水稀释时形成均匀的、物理稳定的制剂,或者 - 对于即用型产品 -水。 产品只能在 80% 或更低的浓度下进行测试(特殊情况下采用修改方法为 97%),因为添加测试微生物和干扰物质总是会产生一定的稀释度。 本欧洲标准适用于医疗领域使用的卫生洗手液、卫生洗手液、外科洗手液、外科洗手液、浸泡器械消毒以及擦拭、喷雾、淹没或其他方式表面消毒等领域的产品。 本欧洲标准适用于医学上需要消毒或防腐的区域和情况。 此类适应症发生在患者护理中,例如:医院、社区医疗机构和牙科机构;在学校、幼儿园和疗养院的诊所;并且可能发生在工作场所和家庭中。 它还可能包括直接为患者提供产品的洗衣房和厨房等服务。 注 1:所描述的方法旨在测定商业制剂或活性物质在使用条件下的活性。 注 2:该方法对应于阶段 2 步骤 1 测试。 EN 14885 详细规定了各种测试之间的关系以及“使用建议”。

标准号
EN 13624:2013
发布
2013年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 13624:2013
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 EN 12353:2013 EN 14885:2006 ISO 4793:1980
代替标准
KS B ISO 14122-3:2014
被代替标准
FprEN 13624-2013

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