KS I ISO 14644-5:2005
洁净室和相关控制环境.第5部分:操作

Cleanrooms and associated controlled environments－Part 5：Operations


标准号
KS I ISO 14644-5:2005
发布
2005年
发布单位
韩国科技标准局
替代标准
KS I ISO 14644-5:2020
当前最新
KS I ISO 14644-5:2020
 
 
被代替标准
MISO14644-5
适用范围
이 규격은 청정실의 작업에 관한 기본적인 요구 조건을 설명한다. 이것은 청정실의 사용 및

KS I ISO 14644-5:2005相似标准

NF X44-105*NF EN ISO 14644-5:2004 洁净室和相关控制环境 第5部分：操作 KS I ISO 14644-5:2020 洁净室和相关控制环境 - 第5部分:操作 KS I ISO 14644-5-2020 洁净室和相关控制环境 - 第5部分:操作 ISO/CD 14644-5:2011 洁净室和相关受控环境 第 5 部分：操作 DIN EN ISO 14644-5:2005-03 洁净室和相关受控环境 第5部分：操作

推荐

新版欧盟GMP附录要求下的环境监测仪器选择（一）

这无疑是加大了对洁净室环境和设备粒子控制以及检测仪器的要求。4.30中提到：对于洁净室的分类，可以在ISO 14644第1部分中找到最少的采样数量及其位置。此外，对于无菌加工区和背景环境（分别为A级区域和B级区域），采样位置还应考虑所有关键的加工区域，例如灌装点和加塞点。关键加工位置应基于文件化的风险评估以及对该区域要执行的工艺和操作的了解。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号