约束板内部气压软包装密封胀破试验机 约束板内部气压软包装密封胀破试验机 一、标准要求； 包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节，要满足法律、法规（例如cfda,fda）和质量体系的要求，无菌医疗器械包装质量标准yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验》对约束板内部气压法软包装密封胀破试验设备、实验意义、实验方法做了规定。...
约束板内部气压法软包装密封胀破测试仪一，用途YY/T 0681.9—2011 本部分所规定的试验方法，规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处Z小胀破强度的方法。 本试验仅适用于周边密封的软包装（通常指组合袋） 。尤其适用于其密封具有可剥离特征（由Z终使用者剥开后取出内装物）的包装。 二，技术描述在一台仪器上对供试包装内部充入气压，直到包装破裂。...
软包装密封胀破试验仪一，用途YY/T 0681 本部分所规定的试验方法，规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。本试验仅适用于周边密封的软包装（通常指组合袋） 。尤其适用于其密封具有可剥离特征（由最终使用者剥开后取出内装物）的包装。二，技术描述在一台仪器上对供试包装内部充入气压，直到包装破裂。多数情况破裂发生在密封区域的一处或几 处。...
“蠕变试验”是将包装袋夹持到试样装置中，对包装内部充气加压至一定压力，例如70%-90%，观察包装是否能保持一定的时间不破裂。而“蠕变至破裂”是在蠕变试验的基础上，保持较高的压力，保证包装在合理的时间内，如15s出现破裂现象。试验结果为包装发生破裂所需的时间。 约束板测试 上述内加压密封性的试验方法适用于测试包装对加压压力的整体抵抗能力。在试验时，压力在包装密封区域的分布并不均匀。...
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