KS P ISO 11607-2-2007
终端无菌医学设备的包装.第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求

Packaging for terminally sterilized medical devices－Part 2：Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

KS P ISO 11607-2-2007 发布历史

이 규격에서는 최종 멸균되는 의료용품의 포장 공정의 개발 및 검증에 대한 요구사항을 규정한

KS P ISO 11607-2-2007由韩国标准 KR-KATS 发布于 2007-10-31，并于 2007-10-31 实施。

KS P ISO 11607-2-2007 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。

KS P ISO 11607-2-2007的历代版本如下：

• 2007年10月31日 KS P ISO 11607-2-2007 终端无菌医学设备的包装.第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求
• 2018年11月05日 KS P ISO 11607-2-2018 终端灭菌医疗器械的包装 - 第2部分:成型 密封和装配过程的验证要求
• 2021年06月28日 KS P ISO 11607-2-2021 最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:成型、密封和装配工艺的验证要求

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标准号

KS P ISO 11607-2-2007

发布日期

2007年10月31日

实施日期

2007年10月31日

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.30

发布单位

KR-KATS

适用范围

이 규격에서는 최종 멸균되는 의료용품의 포장 공정의 개발 및 검증에 대한 요구사항을 규정한

KS P ISO 11607-2-2007 中可能用到的仪器设备