KS P ISO 10993-11:2007
医疗器械的生物学评估.第11部分:身体组织毒性试验

Biological evaluation of medical devices-Part 11:Tests for systemic toxicity


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 KS P ISO 10993-11:2007 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
KS P ISO 10993-11:2007
发布
2007年
发布单位
韩国科技标准局
替代标准
KS P ISO 10993-11-2007(2017)
当前最新
KS P ISO 10993-11:2021
 
 
被代替标准
KS P ISO 10993-11:2002
适用范围
이 규격은 의료기기 재료가 해로운 전신 반응을 일으킬 수 있는 잠재성을 평가하는 데 수반되

KS P ISO 10993-11:2007相似标准


推荐

生物毒性标准汇总

(青萍)影响.浮萍生长抑制试验   EN ISO 10993-3-2003 医疗器械生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003   EN ISO 10993-5-1999 医疗器械生物评定.5部分:在试管内细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994   国际标准化组织,关于生物毒性标准...

热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 1部分:风险管理过程中评价与试验》发布

技术要点更新参照GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 1部分:风险管理过程中评价与试验》前言,本文件与GB/T 16886.1-2011相比,主要技术变化如下:a)增加了进行生物学危险(源)评估适用和不适用范围(见1章);b)增加了GB/T 16886中使用部分术语和定义(见3章);c)增加了纳米材料(见3.15、4.3、6.1、6.3.2、6.3.2.13、6.3.2.14...

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

医用输液、输血、注射器具检验方法 2部分:生物试验方法[7] GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法[8] YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法END轻松一点,赞和在看都在这儿!...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

》63YY/T 1414—2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》64YY/T 1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量测定方法1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价18部分:牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械应用...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号