KS P ISO 10993-3-2007
医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices－Part 3：Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

KS P ISO 10993-3-2007 发布历史

이 규격은 다음의 생물학적 측면에서 의료기기의 시험 및 위험 요소의 방책에 대한 규정이다.

KS P ISO 10993-3-2007由韩国标准 KR-KATS 发布于 2007-11-30，并于 2007-11-30 实施。

KS P ISO 10993-3-2007 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

KS P ISO 10993-3-2007的历代版本如下：

• 2007年11月30日 KS P ISO 10993-3-2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
• 2018年08月22日 KS P ISO 10993-3-2018 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

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标准号

KS P ISO 10993-3-2007

发布日期

2007年11月30日

实施日期

2007年11月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100

发布单位

KR-KATS

被代替标准

KS P ISO 10993-3-2002

适用范围

이 규격은 다음의 생물학적 측면에서 의료기기의 시험 및 위험 요소의 방책에 대한 규정이다.