:通用标准—住宅、商业和轻工业环境的辐射发射标准u IEC 61131-2:可编程控制器—第2部分:设备要求和测试u IEC 621326:用于测量、控制及实验室用途的电气设备u EMC要求—第1部分:一般要求u IEC 60601-1-2:医疗电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求—附加标准:电磁干扰—要求和测试u ...
同时,还针对中国市场的现状,参考两大标准创新性地提出了部分性能要求,如实时气流显示、警报系统、工作区三面一体成形及负压设计等;在标准中对安装和年度维护检验均提出了明确的技术要求。由于产品安全防护的重要性,生物安全柜被列为三类医疗器械管理,明确生物安全柜销售、生产和使用单位应按照法规进行注册检验。按照标准,通过严格检验,保证了设计合理、质量合格的生物安全柜投入生产。...
科鉴可靠性已获得医疗器械行业多个专项标准CNAS&DILAC资质认可,包括:——YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南——GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法——YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法——GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求——IEC 12207-2008 系统和软件工程...
应用证明2)科鉴可靠性在医疗领域服务能力科鉴可靠性已获得医疗器械行业近多项标准CNAS&DILAC资质认可,包括:——GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法——YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法——GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求——YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南——GB...
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