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本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。 ...
如果过滤后,以产品作为润湿介质进行完整性测试,还应进行相关的产品完整性测试验证。应结合药品特点及实际过滤工艺中的最差条件,对相关验证试验进行合理设计1兼容性(含完整性):化学兼容性试验主要用于评估特定工艺条件下,待过滤介质对过滤装置的化学影响。这种试验不仅限于滤膜,而是覆盖整个过滤装置。试验设计应考虑待过滤介质性质、过滤温度和接触时间等因素。...
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准并发布了《液压缸 试验方法》等468项推荐性国家标准。此次批准的国家标准涉及多个领域,包括医学检验、材料、化工、信息技术等。其中,《液压缸 试验方法》标准对于液压缸的性能测试和评估提供了详细的指导,为提升液压系统的稳定性和可靠性提供了依据。液压缸作为一种重要的传动部件,广泛应用于各种机械设备中。其性能的好坏直接影响到整个设备的工作效率和质量。...
2022/10/122023/11/1即将实施GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用2022/10/122023/11/1即将实施GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求2022/10/122023/11/1即将实施GB/T 19042.5-2022医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验2022...
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