IEC 62304:2006
医疗设备软件 软件生命周期过程

Medical device software - Software life cycle processes

被代替

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标准号

IEC 62304:2006

发布

2006年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

IEC 62304:2015

当前最新

IEC 62304:2006/AMD1:2015

 

 

被代替标准

IEC/FDIS 62304:2006

目的本标准定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的过程@活动@和任务集建立了医疗设备软件生命周期过程的通用框架。应用领域本标准适用于医疗设备软件的开发和维护。当软件本身就是医疗设备或软件是最终医疗设备的嵌入式或组成部分时，本标准适用于医疗设备软件的开发和维护。即使医疗设备完全由软件组成，该标准也不涵盖医疗设备@的验证和最终发布。与其他标准的关系？在开...

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