ASTM F619-14
萃取医用塑料的标准实施规程
Standard Practice for Extraction of Medical Plastics
- 标准号
- ASTM F619-14
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F619-20
- 当前最新
- ASTM F619-20
- 引用标准
- ASTM D1193 ASTM D1239 ASTM D1898 ASTM D543 ASTM D570 ASTM F748
- 适用范围
- 1.1 本实践涵盖医用塑料的提取方法，并可能适用于其他材料。这种实践确定了一种获得“提取液”的方法。用于确定临床前测试中的生物反应。对“提取液”的进一步测试如下：其他 ASTM 标准中也有规定。提取物可以进行化学分析，作为生物反应临床前评估的一部分，并且提取后的材料也可以进行检查。
1.2 这种做法可用于但不限于以下领域：原材料的部分评估、制造过程中的材料审核以及最终产品的测试。这种做法也可用作测量医疗器械所用塑料中可萃取物的裁判方法。 1.3 1.3 这种做法最初是为了提取在正常医疗器械使用过程中不会降解或吸收的医用塑料而开发的。当应用于可吸收材料的提取时，在选择提取程序和流体时可能需要额外的考虑。 1.4 以英寸-磅为单位的数值被视为标准值。括号中给出的值是对 SI 单位的数学转换，可证明......