7820气相色谱仪:所有的进样口和检测器全都采用电子气路控制 (EPC),能够确保优异的重现性以及可靠的准确度和精密度;压力控制精度0.01psi。...
3.1色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质(如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式)进行保存,需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择,注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件(文件夹和命名等)。...
标准溶液储存条件及有效期等信息,主要参照:GB/T27404-2008附录C。 信息文件资料 质量体系文件有唯一性标识。标识包括:发布日期、修订标识、页码、总页数、发布机构、文件结束标记。 建立文件储存归档程序:如,人员档案、仪器标品档案、程序文件档案、原始记录和留底报告等。某些资料为方便管理,允许记录储存于硬盘、光盘等电子媒体上,设置加密并由专人负责登统修改。...
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