ASTM F3044-14
评估医疗植入物用电化侵蚀电位的标准试验方法的试验方法

Test Method for Standard Test Method for Evaluating the Potential for Galvanic Corrosion for Medical Implants

被代替

ASTM F3044-14 发布历史

ASTM F3044-14由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2014。

ASTM F3044-14 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

ASTM F3044-14 评估医疗植入物用电化侵蚀电位的标准试验方法的试验方法的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F3044-20 。

ASTM F3044-14 发布之时，引用了标准

• ASTM D1193 试剂水(联邦试验方法No.7916)
• ASTM F2129 测定小型植入装置腐蚀敏感性的循环动电位极化测量的标准试验方法
• ASTM G1 制备“清洁”和评估腐蚀试样的标准实施规程
• ASTM G102 计算电化学测量的腐蚀速率和相关信息的标准实施规程
• ASTM G15 有关腐蚀及腐蚀试验的标准术语
• ASTM G16 用统计作腐蚀数据分析的标准指南
• ASTM G3 腐蚀检验中使用的电化测量的常规方法标准实施规程
• ASTM G31 金属的实验室浸渍腐蚀试验
• ASTM G46 点蚀检验和评定的标准指南
• ASTM G5 制定恒电位和动电位阳极极化测量值的标准参考试验方法
• ASTM G59 动电势极化电阻测量的标准试验方法
• ASTM G71 电解质中电偶腐蚀试验的进行和评定的标准指南
• ASTM G82 预测电偶腐蚀性能用电偶系列的制定和使用标准指南*， 2024-02-16 更新

* 在 ASTM F3044-14 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F3044-14的历代版本如下：

• 2020年 ASTM F3044-20 评价医用植入物电偶腐蚀可能性的标准试验方法
• 2014年 ASTM F3044-14 评估医疗植入物用电化侵蚀电位的标准试验方法的试验方法

1.1 本测试方法涵盖进行电偶腐蚀测试，以表征两种不同金属在电接触时的行为，这些金属将在人体中用作医疗植入物或医疗植入物的组成部分。可能评估的器械类型示例包括不同合金的重叠支架、支架和支架标记组合、矫形板和螺钉（其中一个或多个螺钉的合金材质与装置的其余部分不同）以及多部件各种零部件使用两种或多种合金的结构。部分植入但在体内长期接触的装置（例如外部固定装置）也可以使用此方法进行评估。 1.2 本测试方法涵盖了样品的选择、样品制备、测试环境、暴露方法以及评估结果的方法，以表征电解液中电偶的行为。

1.3 设备和设备组件应在其成品状态下进行测试，就像植入时一样（即样品的金相和表面状态应处于或尽可能接近与测试时相同的状态）成品设备）。

1.4 本测试方法不涉及设备中可能发生的其他类型的腐蚀和退化损坏，例如微动、裂缝或任何电感应电位对应力腐蚀和腐蚀疲劳的影响。表面修改，例如划痕（可能在植入过程中引入）或焊接影响（在制造过程中）也没有得到解决。这些机制超出了本测试方法的范围。

1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。注 1—附加信息......

标准号

ASTM F3044-14

发布

2014年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F3044-20

当前最新

ASTM F3044-20

 

 

引用标准

ASTM D1193 ASTM F2129 ASTM G1 ASTM G102 ASTM G15 ASTM G16 ASTM G3 ASTM G31 ASTM G46 ASTM G5 ASTM G59 ASTM G71 ASTM G82

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