细菌总数(CFU/cm2)=(平皿上菌落平均数×稀释倍数)/采样面积(cm2) 四、人员接触面无菌检查 人员与检测对象的接触面主要是手。 被检人员洗手消毒后,五指并拢。将浸泡过的棉拭子沿双手指屈从指根到指端往返涂擦两次,涂擦的同时转动棉拭子。剪去操作者手接触部位,将棉拭子放入装有一定体积的无菌室生理盐水中待检。 按“无菌室物体表面细菌污染检查”的方法进行样品处理、接种、培养、计数和报告结果。...
1997年我国卫生部颁发了60Co中药灭菌标准,该标准限国内流通中药可用60Co辐照灭菌,规定了允许辐照的药材和中成药的品种和剂量。六步洗手法科学的六步洗手法是在平时防止交叉污染的关键。现做以下介绍:第一步:掌心相对,手指并拢相互进行摩擦。第二步:手心对手背沿指缝相互进行搓擦,交换进行。第三步:掌心相对,双手交叉沿指缝相互进行摩擦。第四步:一只手握住另一只手的大拇指进行旋转搓擦,交换进行。...
采用除菌过滤工艺的产品应进行除菌过滤工艺验证及无菌工艺模拟试验,采用无菌分装工艺的产品应进行无菌工艺模拟试验。1.除菌过滤工艺验证除菌过滤工艺验证一般包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等内容。...
④量取:是指用量筒或量杯量取液体物质的操作,其精度要求用数值的有效数位表示。⑤吸取:是指用移液管、刻度吸量管取液体物质的操作。其精度要求用数值的有效数位表示。⑥空白试验:是指除不加样品外,采用完全相同的分析步骤、试剂和用量(滴定法中标准滴定液的用量除外),进行平行操作所得的结果。用于扣除样品中试剂本底和计算检验方法的检出限。...
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