(ISO/IEC指南99:2007,2.21) 23.再现性测量条件 Reproducibility Condition of Measurement 不同地点、不同操作者、不同测量系统,对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件。 (ISO/IEC指南99:2007,2.24) 24.再现性Reproducibility 在再现性测量条件下的测量精密度。...
4.2 确认方法的特定参数实验室可在综合考虑成本、风险和技术可行性基础上,并根据预期的用途来进行方法确认。实验室进行方法确认的内容应完整,包括但不限于以下方法特性:a)方法的选择性;b)方法适用范围;c)检出限和/或定量限;d)测量范围和/或线性范围;e)精密度(重复性和/或再现性);f)稳健度;g)正确度;h)准确度;(注:测量结果的准确度由正确度和精密度两个指标进行表征。)...
(ISO/IEC指南99:2007,2.24) 24再现性 Reproducibility 在再现性测量条件下的测量精密度。 (ISO/IEC指南99:2007,2.25) 25自由度 Degrees of Freedom 和的项数减去和中诸项数的约束数。 ...
性能参数 ISO 15189:2012第5.5.1.3节标注了以下可在确认实验中评估的参数:检测真实性;检测的准确度;检测的精密度,包括检测的重复性和中间精密度;测量不确定度;分析特异性,包括干扰物检测;分析灵敏度、检测限和定量限;测量范围、诊断特异性和诊断灵敏度[1]。上述参数是否需要测定,取决于授权人员;此外,检验应建立在合理的统计上。...
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