BS PD ISO/TS 13004-2013
医疗保健产品的消毒. 辐射. 选定灭菌计量的证实: VDmaxSD法

Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD


BS PD ISO/TS 13004-2013 发布历史

BS PD ISO/TS 13004-2013由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-02-28,并于 2014-02-28 实施。

BS PD ISO/TS 13004-2013 在中国标准分类中归属于: C42 理疗与中医仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

BS PD ISO/TS 13004-2013 发布之时,引用了标准

  • ISO 11137-1-2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
  • ISO 11737-1 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1*2021-05-19 更新
  • ISO 11737-2 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测*2019-12-02 更新
  • ISO 11137-2 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1*2022-06-13 更新
  • ISO 11137-3 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导*2017-06-01 更新

* 在 BS PD ISO/TS 13004-2013 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

BS PD ISO/TS 13004-2013的历代版本如下:

  • 2014年02月28日 BS PD ISO/TS 13004-2013 医疗保健产品的消毒. 辐射. 选定灭菌计量的证实: VDmaxSD法

 

 

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标准号
BS PD ISO/TS 13004-2013
发布日期
2014年02月28日
实施日期
2014年02月28日
废止日期
中国标准分类号
C42
国际标准分类号
11.080.01
发布单位
GB-BSI
引用标准
ISO 11137-1-2006 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 11137-2 ISO 11137-3




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