ISO 13179-1-2014
外科植入物. 金属外科植入物的等离子喷涂非合金钛涂层. 第1部分: 一般要求

Implants for surgery - Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants - Part 1: General requirements


ISO 13179-1-2014 发布历史

ISO 13179-1-2014由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2014-06。

ISO 13179-1-2014 在中国标准分类中归属于: G35 合成橡胶,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ISO 13179-1-2014 发布之时,引用了标准

  • ISO 4287-1997 产品几何量技术规范(GPS) 表面结构:轮廓法 表面结构的术语、定义及参数 两种语言版
  • ISO 5832-2-1999 外科植入物.金属材料.第2部分:纯钛
  • ISO 5961-1994 水质 原子吸收光谱法测定镉
  • ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
  • ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求*2016-03-01 更新

* 在 ISO 13179-1-2014 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 13179-1-2014的历代版本如下:

  • 2014年06月 ISO 13179-1-2014 外科植入物. 金属外科植入物的等离子喷涂非合金钛涂层. 第1部分: 一般要求
  • 2021年09月 ISO 13179-1-2021

 

 

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标准号
ISO 13179-1-2014
发布日期
2014年06月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
G35
国际标准分类号
11.040.40
发布单位
IX-ISO
引用标准
ASTM E 1409-2013 ASTM E 1447-2009 ASTM E 1941-2010 ASTM E 2371-2013 ASTM F 67-2013 ASTM F 1044-2005 ASTM F 1147-2005 ASTM F 1160-2005 ASTM F 1580-2012 ASTM F 1854-2009 ASTM F 1978-2012 ISO 4287-1997 ISO 5832-2-1999 ISO 5961-1994 ISO 10993-1-2009 ISO 13485
被代替标准
ISO/FDIS 13179-1-2014

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