ISO 11499:2014
牙科学.局部麻醉用一次性盒

Dentistry - Single-use cartridges for local anaesthetics

ISO 11499:2014 发布历史

ISO 11499:2014由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2014-06-01。

ISO 11499:2014 在中国标准分类中归属于: C33 口腔科器械、设备与材料，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备,11.060.20 牙科设备,11.060.25 牙科仪器。

ISO 11499:2014 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 11040-1:1992 带药注射器 第1部分:齿科局部麻醉药筒用玻璃筒
• ISO 11040-2:2011 带药注射器 第2部分:齿科局部麻醉药筒用活塞及垫片
• ISO 11040-3:2012 预灌装注射器.第3部分:牙科局部麻醉瓶用铝盖
• ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 1942:2009 牙科学.词汇表
• ISO 21533:2003 牙科.韧带内注射用可重复使用的管式注射器
• ISO 7405:2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
• ISO 7500-1:2004 静力单轴试验机的检验.第1部分:拉力和(或)压力试验机.测力系统的检验与校准
• ISO 7885:2010 牙科.一次性无菌注射针头
• ISO 9997:1999 牙科卡式注射器

ISO 11499:2014的历代版本如下：

• 2014年 ISO 11499:2014 牙科学.局部麻醉用一次性盒
• 2007年 ISO 11499:2007 牙科学.局部麻醉用一次性盒
• 1997年 ISO 11499:1997 局部麻醉用注射针管

本国际标准给出了与局部麻醉剂一起使用的标称容量为 1.0 ml、1.7 ml、1.8 ml 和 2.2 ml 的一次性牙科药筒的具体性能要求。 它规定了泄漏、柱塞运动、可提取体积和填充不足的测试，并列出了一般总体尺寸，以确保药筒适合符合标签要求的牙科药筒注射器。 注：参考书目中给出了某些类型滤芯组件的国际标准列表。

标准号

ISO 11499:2014

发布

2014年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 11499:2014

 

 

引用标准

ISO 10993-1:2009 ISO 11040-1:1992 ISO 11040-2:2011 ISO 11040-3:2012 ISO 15223-1:2012 ISO 1942:2009 ISO 21533:2003 ISO 7405:2008 ISO 7500-1:2004 ISO 7885:2010 ISO 9997:1999

推荐

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