传统培养后没有观察到任一试验菌的菌落,证明洗手液具有强抗菌性。进行两次冲洗中和程序评估抗菌效力:用100mL Fluid A 冲洗滤膜一到两次。用100mL Fluid A冲洗—次足可清除滤膜上的残留抗菌剂,使微生物生长水平与不含产品时相同,洋葱伯克氏菌回收率达97.5%。...
通过琼脂覆盖法(噬斑法)对收集的噬菌体颗粒进行定量测定,使用孵育蛋滴定流感病毒(Mayr等人,1974,1977)或通过在腹水肿瘤细胞培养后进行血吸附测试(Adamczyk等人,1975)。 结果 一、通过空气过滤和过滤器处理对病毒气溶胶进行取样的标准程序(T1和流感病毒气溶胶的结果)过滤器的0.1-0.4 m/s入口速度不影响过滤器在每升空气中的感染单位(I.U.)产率。...
2数据分析(以色谱参数为例)的验证2.1专属性空白辅料是指除了活性成分外的所有辅料和包衣材料空白辅料的干扰可以通过加标的空白辅料进行评估,加标空白辅料指称取一定量的空白辅料混合物,用溶出介质溶解或分散至试验浓度,再加入已知量的原料药溶液。优选在37℃条件下进行,通过与试验浓度的对照品溶液对比计算干扰量,干扰量不能超过2%。...
通过琼脂覆盖法(噬斑法)对收集的噬菌体颗粒进行定量测定,使用孵育蛋滴定流感病毒(Mayr等人,1974,1977)或通过在腹水肿瘤细胞培养后进行血吸附测试(Adamczyk等人,1975)。结果一、通过空气过滤和过滤器处理对病毒气溶胶进行取样的标准程序(T1和流感病毒气溶胶的结果)过滤器的0.1-0.4 m/s入口速度不影响过滤器在每升空气中的感染单位(I.U.)产率。...
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